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百迈科获得国家药品监督管理局颁发医疗器械注册证

2026/7/30 9:16:23 好牛网丁易涵

好牛网7月29日，百迈科（874640）近日发布公告，海南百迈科医疗科技股份有限公司获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

医疗器械注册证的基本信息：

注册证编号：国械注准20263021547

注册人名称：海南百迈科医疗科技股份有限公司

注册人住所：海南省定安县定城镇见龙社区环城南三环路18号

生产地址：海南省定安县定城镇见龙社区环城南三环路18号

产品名称：可吸收性外科缝线

结构及组成：可吸收性外科缝线包括缝线和缝合针两部分。缝线采用带双向或单向倒钩的缝合材料制成，其中双向倒钩缝线两端连有缝合针，单向倒钩缝线一端连有缝合针，另一端为固定片。缝线材料为聚对二氧环己酮，缝线采用D&C紫色2号染色。缝线上含抗菌物质三氯生，缝合针由12Cr18Ni9不锈钢材料制成，部分型号缝合针颜色为黑色，部分型号带钝针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。

生效日期：2026年7月28日

有效期至：2031年7月27日

对公司的影响：上述产品医疗器械注册证的取得有利于丰富公司产品种类，有助于提高公司产品的市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。

好牛网资料显示，百迈科是一家专业从事以手术缝线为代表的外科手术医疗器械及多肽制药设备等产品的研发、生产和销售的高新技术企业。

百迈科医疗器械